Virusul SARS-CoV-2 – detectie antigen

 Test antigen COVID-19

O strategie eficientă pentru controlul pandemiei COVID-19 este dezvoltarea unor metode precise pentru identificarea și izolarea rapidă a pacientilor infectati cu SARS – CoV – 2¹. Confirmarea diagnosticului de infectie acuta se poate baza pe detectarea unor secvențe unice din ARN-ul viral (prin testarea amplificării acidului nucleic – RT-PCR) sau detectarea proteinelor virale (teste antigenice) din probe provenite de la persoane infectate². Antigenele virale pot fi identificate la nivelul tractului respirator doar in momentul cand virusul se replica activ, de aceea testele de detectare a antigenelor sunt utile in clinica medicala pentru identificarea infecției acute sau precoce. Studiile actuale sugerează ca testul antigenic ar trebui efectuat în primele 5-9 zile de la data debutului simptomatologiei specifice COVID-19 sau de la momentul expunerii (contact cu persoane confirmate). Dacă data expunerii nu este cunoscută, testul antigenic ar trebui efectuat cât mai curând posibil^1;2;3;4;5;6. Testarea antigenului este indicata in perioada de timp în care s-a observat ca exista cea mai mare încărcatura virală la persoanele infectate cu SARS – CoV – 2. Prin urmare, testele antigenice sunt cel mai sensibile în faza inițială infecției, in primele zile de la debutul simptomelor⁸. Aceste teste pot face parte, de asemenea, din recomandarile de testare periodica pentru identificarea și izolarea persoanelor infectate, inclusiv a celor asimptomatici^1;2;3;4;5;6.

Recomandari pentru determinarea Antigen – SARS-COV-2:

Utilizarea testelor pentru detecția antigenului SARS-CoV-2 poate fi luată în considerare pentru persoanele cu simptome compatibile cu COVID-19 în conditii de prevalenta crescuta, cand rata de pozitivitate este mare sau foarte mare, de exemplu ≥10%. Aceste teste pot ajuta la reducerea transmiterii ulterioare, prin detectarea timpurie a cazurilor cu contagiozitate ridicată, permițând începerea rapidă a supravegherii epidemiologice a contacților⁷.

Pentru majoritatea cazurilor cu prevalență scăzută, ECDC recomandă în continuare utilizarea RT- PCR pentru creșterea valorii predictive pozitive. Testele antigenice pot fi, de asemenea, luate în considerare în situații specifice, unde nu există deloc capacitate de testare prin RT-PCR.

Testarea se recomanda urmatoarelor categorii de persoane/pacienti:

A. Persoane nevaccinate împotriva SARS-CoV-2, persoane cu schema de vaccinare incompletă, persoane care au trecut prin boală, dar la care au trecut mai mult de 180 zile de la data primului test pozitiv, persoane care nu au avut niciodată boala si care se incadreaza in oricare din urmatoarele categorii:

1. Persoane simptomatice
2. Contacți direcți ai cazurilor confirmate, în a 3-a – a 5-a zi de la contact, inclusiv personal medico-sanitar si auxiliar
3. Pacienţi asimptomatici cu imunosupresie în contextul bolii sau indusă medicamentos, cu maximum 48 de ore înainte de internarea în spital în cazul testarii RT-PCR, iar în cazul testarii cu teste antigenice rapide, testare în ziua internarii sau cu o zi anterior internării
4. Pacienți oncologici asimptomatici aflați în curs de chimioterapie și/sau radioterapie:

1. • Pacienți oncologici asimptomatici aflați în curs de chimioterapie – cu maximum 48 de ore inainte de fiecare cură, respectiv de fiecare prezentare la spital pentru monitorizare, în cazul testării RT-PCR, iar în cazul testării cu teste antigenice rapide, testare în ziua internării sau cu o zi anterior internării
   • Pacienți oncologici asimptomatici aflați în curs de radioterapie – înainte de prima ședință și apoi la 14 zile, până la terminarea curei, indiferent de testul utilizat

1. Pacienți oncologici asimptomatici înainte de intervenții operatorii sau manevre invazive, cu maximum 48 de ore înaintea intervenției /manoperei, în cazul testării RT-PCR, iar în cazul testării cu teste antigenice rapide, testare în ziua internarii sau cu o zi anterior internării
2. Însoțitorii pacienților copii de la punctele 3., 4. și 5., precum și însoțitorii copiilor cu COVID-19, în ziua internării sau cu o zi anterior internării
3. Pacienți hemodializaţi asimptomatici – de 2 ori pe lună, indiferent de testul utilizat
4. Persoane instituționalizate asimptomatice, inclusiv pacienții cronici psihiatrici cu durata de internare care depășește o lună, la internare, persoane din penitenciare, la admiterea în unitate și ulterior cu frecvența menționată
5. Personalul de îngrijire din centre rezidențiale, secțiile de psihiatrie cronici și personalul din penitenciare
6. Gravidele asimptomatice care se află în carantină la domiciliu (avand istoric de calatorie sau care au fost contact direct cu un caz confirmat), în ziua a 3-a – a 5-a.

B. Personalul medico-sanitar si auxiliar asimptomatic care face parte din una din categoriile de mai jos:

• nevaccinat împotriva SARS-CoV-2 sau cu schema de vaccinare incompletă si care nu a avut niciodată boala;
• nevaccinat împotriva SARS-CoV-2 sau cu schema de vaccinare incompletă si care a trecut prin boală, dar la care au trecut mai mult de 180 zile de la data primului test pozitiv

Specimen recoltat – Exsudat nazofaringian recoltat conform procedurilor standard, în recipient special (cu mediu de transport).

Exsudat nazofaringian – Solicitați pacientului să tușească pentru a mobiliza secrețiile către faringele posterior. Inclinați spre spate capul pacientului într-un unghi de aproximativ 70 de grade. Tamponul se introduce cu grijă în narină si se coboară pe planșeul inferior al acesteia până când se ajunge în nazofaringe. Tamponul se răsucește de 2-3 ori, după care se extrage ușor. Acesta va fi imersat în recipientul cu mediu de transport și se închide capacul etanș. În timpul acestei operațiuni pacientul poate simți o anumită presiune sau discomfort.

Stabilitate probă – proba este stabilă refrigerată (2 – 8°C) 12 ore, la temperatura camerei (25°C) ⁶ 8 ore.

Metoda –Imunocromatografica⁶.

Valori de referință – Negativ (non-reactiv)⁶.

Interpretare rezultate

Un rezultat pozitiv indică prezența în proba analizată a proteinelor virale,  fiind sugestiv pentru diagnosticul COVID-19.

Un rezultat negativ la un pacient simptomatic trebuie confirmat prin RT-PCR sau, în absența RT- PCR, cu un alt test antigenic, 2-4 zile mai târziu.

Bibliografie

1. Ji T, Liu Z, Wang G, et Detection of COVID-19: A review of the current literature and future perspectives. Biosens Bioelectron. Oct 15 2020; 166:112455.
2. World Health Diagnostic testing for SARS-CoV-2. Interim guidance. 11 September 2020. Available at: https://www.who.int/publications-detail-redirect/diagnostic-testing-forsars-cov-2. Accessed 25 September 2020.
3. World Health Organization (WHO). Advice on the use of point-of-care immunodiagnostic tests for COVID-19. 08 April Available at: https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/advice-on-the-useof-point-of-care- immunodiagnostic-tests-for-covid-19. Accessed 14 May 2020.
4. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Interim Guidance for Rapid Antigen Testing for SARS-CoV-2. Updated 4 September 2020. Available at: https://cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antigentests- guidelines.html. Accessed 17 September 2020.
5. World Health Organization (WHO). Criteria for releasing COVID-19 patients from isolation: scientific brief, 17 June Available at: https://apps.who.int/iris/handle/10665/332451. Accessed 25 September 2020.
6. Laborator Referintele specifice tehnologiei de lucru utilizate 2020. Ref Type: Catalog
7. Metodologia de supraveghere a sindromului respirator acut cu noul coronavirus (COVID-19), Actualizare 04.2021. Ref Type: Internet Communication https://www.cnscbt.ro/index.php/informatii-pentru-personalul- medico-sanitar/2196-metodologia-de-supraveghere-a-covid-19-actualizare-04-01-2021